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    Abb. 1:
    Die Grafik veranschaulicht das Funktionsprinzip der Partikelzählung: Die Fläche des Schattens, der auf die Fotodiode projiziert wird, ist ein Maß für die Größe des erfassten Partikels (Quelle aller Abbildungen: PAMAS Partikelmess- und Analysesysteme GmbH).

    Messung nach USP <788> und <789>

    Automatische Partikelzähler analysieren die Reinheit von pharmazeutischen Flüssigkeiten im Einklang mit geltenden Pharmakopöen

    Messen/Steuern/Regeln

    Einleitung
    Messprinzip der optischen Partikelzählung
    Kalibrierung und Richtlinien der Pharmakopöen
    Validierung von Partikelzählern nach USP <788>
    Normgerechte Auswertung der Messdaten
    Flexible Anpassung an den spezifischen Anwendungsbereich
    Fazit

    Key Words , Messtechnik , Partikelmessung , Pharmakopöen , USP <788> und <789> , Reinheitskontrolle , pharmazeutische Flüssigkeiten , Verschmutzungsanalyse , Partikelzähler

    Sabine Brummer und Sandra Suresh · PAMAS Partikelmess- und Analysesysteme GmbH, Rutesheim

    Korrespondenz:

    Sandra Suresh, Marketing Manager, PAMAS Partikelmess- und Analysesysteme GmbH, Dieselstraße 10, 71277 Rutesheim; e-mail: sandra.suresh@pamas.de

    Sabine Brummer
    Nach ihrer Ausbildung zur Chemisch-Technischen Assistentin war Sabine Brummer zunächst an der Universität Stuttgart und im Applikationslabor eines Herstellers von Luftpartikelzählern tätig. Seit Oktober 1994 leitet sie das Applikationslabor der PAMAS Partikelmess- und Analysesysteme GmbH, eines Anbieters von automatischen Partikelzählern für die Reinheitskontrolle von Flüssigkeiten. Im Rahmen ihrer
    (...)
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